德达博妥单抗FDA说明书用药指南

德达博妥单抗FDA说明书用药指南涵盖推荐剂量、特殊人群用药及不良反应管理，需严格遵循3周给药周期并重视预处理措施。

推荐剂量与给药方案

（1）、标准剂量：6mg/kg（体重≥90kg者最大540mg），每3周静脉输注一次，21天为周期。

（2）、剂量调整：延迟给药应尽快补用，维持3周间隔；永久停药指征包括≥2级间质性肺病或4级口腔炎。

给药、前预处理

（1）、眼部护理：无防腐剂润滑滴眼液每日≥4次，预防角膜病变。

（2）、漱口方案：0.1mg/mL地塞米松溶液每日4次漱口，降低口腔炎风险。

（3）预防用药：输注前30-60分钟需使用抗组胺药、解热药及5-HT3受体拮抗剂。

特殊人群用药

（1）、妊娠期：禁用，治疗前需验证妊娠状态，具有胚胎-胎儿毒性风险。

（2）、肝损患者：中度肝损者DXd暴露量升高2.4倍，需密切监测；重度肝损禁用。

（3）、老年人：≥65岁患者≥3级不良反应发生率更高（42%），需加强监测。

重要安全性警示

（1）、间质性肺病：发生需永久停药，用药期间监测呼吸道症状。

（2）、眼部毒性：症状性角膜溃疡需暂停给药，恢复后降低剂量水平。

（3）、骨髓抑制：定期监测血常规，中性粒细胞减少发生率49%。