德达博妥单抗的剂量调整主要基于不良反应的严重程度,涉及永久停药、暂停给药或降低剂量等级等措施。以下从推荐剂量、给药前预处理及具体剂量调整标准三方面详细说明。
(1)、基础剂量:6mg/kg(体重≥90kg者最大剂量540mg),每3周静脉输注一次,21天为一周期,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(2)、剂量延迟处理:若计划剂量延迟或遗漏,应尽快补用,无需等待下一周期;调整给药时间以维持3周给药间隔。
(1)、眼部护理:使用无防腐剂润滑滴眼液,每日≥4次,按需使用。
(2)、漱口水:含类固醇漱口水(如0.1mg/mL地塞米松口服溶液),每日4次,按需使用。
(3)、预防性用药:抗组胺药(苯海拉明25–50mg)、解热药(对乙酰氨基酚650–1000mg)及止吐药(5-HT3受体拮抗剂),需在输注前30–60分钟使用。
(1)、间质性肺病/肺炎:≥2级需永久停药。
(2)、角膜问题:症状性角膜溃疡或视力丧失需暂停给药,症状改善后降低1个剂量水平。
(3)、口腔炎:3级暂停给药,恢复至≤1级后降低剂量;4级永久停药。
(4)、其他毒性:≥3级非血液学毒性暂停给药,恢复至≤1级或基线后降低剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394
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