德达博妥单抗是一种靶向治疗药物,通过独特的作用机制为特定乳腺癌患者提供治疗选择,其功效涵盖精准杀伤肿瘤细胞和突破耐药性,同时需警惕相关不良反应和特殊用药注意事项。
(1)、双靶点作用:特异性靶向Top I和Trop-2蛋白,实现对肿瘤细胞的精准识别。
(2)、药物递送系统:采用抗体-药物偶联物(ADC)技术,定向释放细胞毒性药物至肿瘤组织。
(1)、适用癌种:激素受体阳性且HER2阴性(IHC0/1+或IHC2+/ISH-)的乳腺癌。
(2)、疾病阶段:专用于不可切除或转移性病灶的成人患者。
(3)、治疗线数:需在内分泌治疗和至少一线化疗失败后使用。
(1)、克服耐药:针对内分泌治疗耐药患者仍显示显著抗肿瘤活性。
(2)、高效杀伤:通过靶向递送提高肿瘤局部药物浓度,增强细胞毒作用。
(1)、血液系统:白细胞减少(61%)、贫血(52%)等骨髓抑制表现。
(2)、消化系统:口腔炎(56%)、恶心(45%)等黏膜炎性反应。
(3)、眼部病变:干眼症(32%)、角膜炎(18%)等需眼科监测。
(1)、肺毒性:发生ILD/肺炎需立即停药并给予糖皮质激素治疗。
(2)、生育管理:治疗期间至停药后7个月(女)/4个月(男)需避孕。
(3)、用药监测:需定期进行血常规、肝功能和眼科检查。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394
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