[适 应 症]
小细胞肺癌
鉴于动物实验的结果及其已知的作用机制,帕纳替尼(普纳替尼)在孕妇中使用时,极可能对胎儿构成伤害风险。即便在远低于人类推荐剂量的条件下,该药物已在动物实验中显示出对发育的不良影响。鉴于孕妇使用的具体数据缺失,必须明确警示孕妇此药物对胎儿的潜在危害,并建议在整个孕期中避免使用帕纳替尼(普纳替尼)。
此外,目前尚无确凿证据表明帕纳替尼(普纳替尼)是否存在于人乳中,哺乳期妇女也应避免使用该药物,因为目前尚无帕纳替尼在母乳中的存在数据,为保障婴儿健康,建议哺乳期妇女在治疗期间,以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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