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莫博替尼国内上市了吗?

已帮助人数 737 人 2024-02-20 13:39

莫博替尼国内上市了。

莫博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变。FDA已授予莫博替尼孤儿药认定,用于治疗带有HER2突变或EGFR突变的非小细胞肺癌患者。2020年4月27日,美国FDA授予莫博替尼突破性疗法发现,用于在含铂化疗后疾病进展的治疗中具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。2023年1月10日,莫博替尼在中国获批上市,患者在国内的药店以及医院药房均能购买到此药。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310

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莫博替尼(Mobocertinib)
药品别称
莫博替尼,琥珀酸莫博赛替尼胶囊,安卫力,Exkivity,TAK-788,mobocertinib
适应人群
存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...[ 详情 ]
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