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莫博替尼国内上市了吗?

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会员:136321295
2024-02-20 13:39

非小细胞肺癌患者,在网上查到莫博替尼的治疗效果比较好,请问莫博替尼国内上市了吗?

赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:703

莫博替尼国内上市了。

莫博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变。FDA已授予莫博替尼孤儿药认定,用于治疗带有HER2突变或EGFR突变的非小细胞肺癌患者。2020年4月27日,美国FDA授予莫博替尼突破性疗法发现,用于在含铂化疗后疾病进展的治疗中具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。2023年1月10日,莫博替尼在中国获批上市,患者在国内的药店以及医院药房均能购买到此药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
莫博替尼,琥珀酸莫博赛替尼胶囊,安卫力,Exkivity,TAK-788,mobocertinib
适应人群
存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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