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孕妇能用依利格鲁司胶囊(Cerdelga)治疗吗?

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会员:136318528
2023-12-04 11:37

1型戈谢病用药,现在吃的依利格鲁司胶囊(Cerdelga)这个药,但是想要孩子,请问,孕妇能用依利格鲁司胶囊(Cerdelga)治疗吗?

赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:649

孕妇慎用依利格鲁司胶囊。

依利格鲁司胶囊是一种新型口服药物,被用作1型戈谢病成人患者的唯一一线治疗方法。在使用依利格鲁司胶囊之前,患者应该首先进行基因检测,以确定是否患有1型戈谢病。只有经过确认的患者才能接受依利格鲁司胶囊的治疗。

关于依利格鲁司胶囊在孕妇中的应用的可用数据包括临床开发计划期间发生的20例妊娠和少量上市后病例报告。这些数据不足以评估药物相关风险、重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局。在器官发生期间施用口服依格鲁司他的怀孕大鼠的动物繁殖研究中,在推荐人剂量的6倍的剂量下观察到各种发育异常的光谱。以推荐人剂量的10倍口服依格鲁司特给怀孕兔未观察到不良发育结局。

建议患者用药前告知医生自己是否怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚依利格鲁司胶囊是否会伤害未出生的婴儿。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年8月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
依利格鲁司、Cerdelga、eliglustat、依利格鲁司他
适应人群
确诊为1型戈谢病,且CYP2D6代谢状态为EMs、IMs 或PMs成人患者。
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