[适 应 症]
非小细胞肺癌
基于 CYP2D6 代谢型状态,依利格鲁司(CERDELGA)禁用于以下患者,因为PR、QTc和/或 QRS 心脏间期延长可能会导致心律失常风险。
1、快代谢型 (EM)
(1)同时使用强效或中效 CYP2D6 抑制剂与强效或中效 CYP3A 抑制剂。
(2)中度或重度肝损害。
(3)轻度肝损害且正在使用强效或中度 CYP2D6 抑制剂。
2、中间代谢型 (IM)
(1)同时使用强效或中效 CYP2D6 抑制剂与强效或中效 CYP3A 抑制剂。
(2)服用强效 CYP3A 抑制剂。
(3)任何程度的肝损害。
3、慢代谢型 (PM)
(1)服用强效 CYP3A 抑制剂。
(2)任何程度的肝损害。
以上情况下,CERDELGA应禁用,以避免心律失常风险。在使用任何药物前,请咨询医生的建议,特别是对于存在药物相互作用或潜在风险的特定患者群。
参考资料: FDA说明书更新于2018年8月29日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494
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