阿达格拉西布(Adagrasib)可引起严重的胃肠道不良反应。
在汇总的安全性人群中,观察到的严重胃肠道不良反应为3.8%的胃肠道出血,包括0.8%的3级或4级。1.6%的胃肠道梗阻包括1.4%的3级或4级,0.5%的结肠炎包括0.3%的3级,0.5%的肠梗阻和0.3%的狭窄。此外,366名患者中有89%出现恶心、腹泻或呕吐,包括9%的3级患者。恶心、腹泻或呕吐导致29%的患者剂量中断或剂量减少,0.3%的患者永久停用阿达格拉西布。
处理措施:
1、使用支持性护理,包括止泻药、止吐药或补液,对患者进行监测和管理。
2、根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用阿达格拉西布。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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