阿达格拉西布(Adagrasib)可导致间质性肺病(ILD)/肺炎,这可能是致命的。
在汇总的安全性人群中,4.1%的患者发生ILD/肺炎,1.4%为3级或4级,1例死亡。首次出现ILD/肺炎的中位时间为12周(范围:5至31周)。0.8%的患者因ILD/肺炎而停用阿达格拉西布。
处理措施:
1、使用Adagrasib治疗期间,监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。
2、对疑似ILD/肺炎的患者停用Adagrasib,如果未发现其他ILD/肺炎的潜在原因,则永久停用Adagrasib。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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