达可替尼(多泽润)是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体激酶抑制剂,由辉瑞研发,目前已在美国获批用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变(已获得FDA批准的测试)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
达可替尼(多泽润)不良反应有哪些?
达可替尼最常见(> 20%)的不良反应是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。
达可替尼(多泽润)最常见(≥1%)的严重不良反应是:腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
导致达可替尼减量服用的最常见(> 5%)不良反应是:皮疹(29%),甲沟炎(17%)和腹泻(8%)。
导致达可替尼(多泽润)中断使用的最常见(> 5%)不良反应是:皮疹(23%),甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。
导致达可替尼(多泽润)永久停药的最常见(> 0.5%)不良反应是:皮疹(2.6%),间质性肺病(1.8%),口腔炎(0.9%)和腹泻(0.9%)。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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