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奥贝胆酸能逆转肝硬化吗?

作者
郭药师
阅读量:795
2025-01-21 17:18:08

奥贝胆酸能逆转肝硬化吗?奥贝胆酸可以逆转脂肪肝的损伤,抑制肝硬化,但不能逆转肝硬化。

Trial是一项随机,双盲,安慰剂对照,为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月),或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。如果ALP为正常(ULN)上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN,则将患者纳入试验。如果患者患有其他肝病,存在临床上重要的肝代偿失调事件(即门静脉高压及其并发症,合并肝硬化或肝肾综合症)将其排除在外。

所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组(73人),奥贝胆酸滴定组(70人),安慰剂组(73人)。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。试验结果显示,患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中,48%的患者达到了主要终点,滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。

目前在市面上更多的患者热衷于仿制药,其药物成分与原研药不差一二,就连效果也十分优秀,但价格居然比之减少了更多,使得更多家庭可以接受。在市面上流行的孟加拉碧康版本的奥贝胆酸,5mg*30片规格的,售价仅为1100$,给更多的家庭带去了福音。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于奥贝胆酸的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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