奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂,其能够间接抑制细胞色素基因的表达,从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。目前,奥贝胆酸在临床上主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化,也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。
在POISE试验双盲阶段,217例对UDCA应答不佳或不能耐受的患者被随机分至安慰剂对照组、奥贝胆酸 5~10mg组(起始5mg给药,6个月后增加至10mg)及奥贝胆酸 10mg组,每日给药一次,治疗12个月。最终有193例患者在开放标签延长随访阶段接受了治疗。3年中期分析显示,与基线相比,患者ALP水平在治疗后显著降低。
总胆红素浓度小幅下降,与基线相比12个月时平均降低0.9 μmol/L,SD 4.1,p=0.0042;48个月时平均降低0.8 μmol/L,SD 3.8,p=0.016。直接胆红素浓度亦略有降低,与基线相比12个月时平均降低0.5 μmol/L,SD 3.0,p=0.021。然而与基线相比,总胆红素及直接胆红素的变化在其他时间点并不显著。总体而言,患者对奥贝胆酸耐受性良好,最常见的不良事件为瘙痒(149例,77%)及乏力(63例,33%),未发现与奥贝胆酸相关的严重不良事件。
目前在市面上更多的患者热衷于仿制药,其药物成分与原研药不差一二,就连效果也十分优秀,但价格居然比之减少了更多,使得更多家庭可以接受。在市面上流行的孟加拉碧康版本的奥贝胆酸,5mg*30片规格的,售价仅为1100$,给更多的家庭带去了福音。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于奥贝胆酸的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999