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碧康帕博西尼是什么药,治疗效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:889
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:32:28

碧康帕博西尼是什么药,治疗效果好吗?

帕博西尼Ibrance是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。帕博西尼Ibrance用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。帕博西尼Ibrance与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

一项 3 期试验显示:接受帕博西尼Ibrance与阿斯利康氟维司群Faslodex合并用药治疗的患者的中位无进展生存期为9.2 个月。而以氟维司群加安慰剂治疗的患者的中位无进展生存期为 3.8 个月。证明帕博西尼Ibrance治疗效果显著。

PALOMA-1试验证实了帕博西尼Ibrance联合来曲唑治疗ER+、HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者无进展生存期PFS。接受Ibrance联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的无进展生存期PFS,联合组患者与来曲唑单药治疗中位无进展生存期PFS为20.2月:10.2月。

孟加拉碧康生产的帕博西尼是仿制药,因为价格低而受到很多乳腺癌患者的欢迎。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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