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拜耳抗癌新药达罗他胺在国内有卖吗?

作者
郭药师
阅读量:650
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:38:30

达罗他胺(达洛鲁胺薄膜片,Darolutamide)是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。

ARAMIS是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验,共入组了1509例nmCRPC男性患者,这些患者正在接受雄激素剥夺疗法(ADT)治疗,并且具有发生转移性疾病的高风险。最终OS分析数据显示:与安慰剂+ADT相比,达罗他胺+ADT方案将死亡风险显著降低了31%(HR=0.69;95%CI:0.53-0.88;p=0.003),同时显著延迟了疼痛进展时间、开始首次细胞毒化疗的时间、首次症状性骨骼事件(SSE)发生时间,所有这些次要终点均具有统计学意义的显著改善。

拜耳抗癌新药达罗他胺在国内有卖吗?据医伴旅了解,达罗他胺刚在国内上市,2021年2月3日,拜耳宣布国家药品监督管理局批准口服新一代雄激素受体抑制剂达罗他胺(商品名:诺倍戈)用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。患者可以凭借医院处方可以买到该药品。但由于达罗他胺属于刚上市的新药,又没有纳入医保,对广大患者来说,药品价格还是非常高的。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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