美国强生制药的阿帕他胺对前列腺癌有多大效果？

2020年8月，雄激素受体抑制剂阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。2019年9月，阿帕他胺被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。美国强生制药的阿帕他胺对前列腺癌有多大效果？

阿帕他胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮，即雄激素)过量引发，因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。

阿帕他胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗，或者使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者使用手术来降低体内睾酮的数量（手术去势）。 服用阿帕他胺的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月

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