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安斯泰来制药的吉瑞替尼在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:844
2025-01-21 04:51:10

安斯泰来制药的吉瑞替尼在中国上市了吗?安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在中国上市了。2021年01月31日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,安斯泰来(Astellas)的适加坦(吉瑞替尼)Xospata(gilteritinib)富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.,TYO: 4503)是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成。是一家总部位于日本东京的研发型制药企业。安斯泰来制药的吉瑞替尼是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。

在美国、日本、欧盟,吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格,在美国还被授予快速通道资格,在日本被授予SAKIGAKE资格。更多吉瑞替尼的药品相关信息患者可以联系医伴旅客服进行咨询。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
吉瑞替尼,富马酸吉瑞替尼片,吉列替尼,适加坦、XOSPATA、Gilteritinib
适应人群
复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
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