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安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到?

作者
郭药师
阅读量:814
2025-01-21 03:21:29

吉瑞替尼是日本安斯泰来(Astellas)与日本寿制药株式会社合作发现。在美国、日本、欧盟,吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格,在美国还被授予快速通道资格,在日本被授予SAKIGAKE资格。安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到?

安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市,安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物,患者需要凭借医生开的处方进行购药,需在专业的医生的指导下使用。

2018年10月,吉瑞替尼在日本获得批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月,吉瑞替尼获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)AML成人患者的治疗。此次批准使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。

2019年10月25日 日本安斯泰来(Astellas)宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata(gilteritinib)作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书更新于2022年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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吉瑞替尼(Gilteritinib)
药品别称
吉瑞替尼、富马酸吉瑞替尼片、吉列替尼、适加坦、Xospata、Gilteritinib
适应人群
适用于成人(年龄无上限明确限制,临床研究中含≥75岁患者)复发或难治性AML且经...[ 详情 ]
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