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辉瑞坦罗莫司的作用功效

作者
郭药师
阅读量:543
2024-12-05 14:27:17

辉瑞坦罗莫司的作用和功效:

坦罗莫司是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,辉瑞坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。

探讨坦罗莫司治疗转移性肾细胞癌的效果。

最佳疗效:PR 2例(16.7%),另有6(50%)例患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。

坦罗莫司主要不良反应包括:皮疹、瘙痒、指甲改变、发热、口腔溃疡、高血糖、胆固醇和甘油三酯升高等。1例患者发生了V度间质性肺炎。

结论:坦罗莫司治疗转移性肾癌有效,对索拉非尼或舒尼替尼失败的患者的疗效值得进一步研究。代谢异常和间质性肺炎是需要重视的不良反应。

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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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坦罗莫司(Temsirolimus)
药品别称
坦罗莫司、替西罗莫司、坦西莫司、坦罗莫斯、Temsirolimus、Torisel
适应人群
经批准的适应症需参考最新药品说明书,包括晚期肾细胞癌(RCC)等实体肿瘤。适用于...[ 详情 ]
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