索坦中文说明书

孟加拉碧康索坦中文说明书

通用名称：舒尼替尼

商品名称：索坦

全部名称：舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix

索坦适应症

(1).甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）。

(2).不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。

(3).不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

索坦用法用量：

索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。

对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。

索坦不良反应：

1、白细胞下降：白细胞减少的常见症状为疲乏，头晕。如果白细胞总数明显减少至2×109/L，建议去医院升白细胞。平时可以多吃瘦猪肉有益于提升白细胞，不要吃凉性生冷的食物。

2、血小板减少：多表现为皮肤出血点和淤斑、鼻衄，牙龈渗血。更为严重的是脏器出血。可以使用药物治疗，也可以去医院升血小板。

  

3、口腔溃疡：推荐每天多使用温盐水漱口，保持口腔内清洁。严重的也可以使用药物治疗。

4、腹泻：尽量不吃生冷，油腻的食物，可以使用药物治疗，非常严重的建议在医生的指导下减少索坦舒尼替的剂量。

5、高血压：建议使用抗高血压药物治疗，严重的需要暂停舒尼替尼治疗，直到恢复到可控范围。

6、肝功能异常：有患过肝病的患者建议定期做肝功能检查，严重时需要停止索坦治疗。

索坦注意事项：

1、若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。

2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。

3、索坦可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。

4、使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。

5、育龄妇女接受本品治疗时应避孕。

6、哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

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