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丙通沙的最新消息

作者
郭药师
阅读量:652
2025-01-20 10:29:08

病毒性肝炎是全球重大公共卫生挑战,其中,乙肝和丙肝是最主要的两种病毒性肝炎类型,占肝炎总死亡率超过90%。与乙肝一样,慢性丙肝也是我国肝硬化和肝癌的重要诱因。全国病毒性肝炎的血清流行病调查推算,我国丙肝感染者大约为760万。与乙肝不同,丙肝没有预防的疫苗。而且感染之后,没特别明显的症状,很容易被人忽略。等到有症状时,往往已经肝硬化或者肝癌。

过去丙肝的治疗,主要是 长效干扰素(Peg-IFN-α)联合利巴韦林(即PR方案)。这种方案,治愈率低,同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差。治疗周期在24-72周左右,相当漫长。很多患者治着治着就放弃了。

随着对丙肝病毒的进一步了解,科学家发现,丙肝病毒在复制过程中,需要一种聚合酶,没有聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。美国吉利德科学的科研团队,针对这一发现,研发出全球首个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药——丙通沙(吉三代)。与过去的治疗方案相比,丙通沙(吉三代)适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分适用。一天仅需口服一片,无明显副作用。将治愈率提高到了99%以上,一般仅需12周就可根治,且没有感染复发的风险。

得益于中国药品审评审批改革提速,2018年5月30日,慢性丙肝新药 丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式在国内上市。目前定价为2.3万$。2018年9月5日,国务院政策例行吹风会上,丙通沙被宣布纳入2018版国家基本药物目录。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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