辉瑞利奈唑胺口服说明书

辉瑞利奈唑胺口服说明书

【通用名称】利奈唑胺片

【商品名称】斯沃®/Zyvox®

【英文名称】Linezolid Tablets

【汉语拼音】Linaizuoan Pian

【成份】本品主要成份为利奈唑胺。

【性状】本品为白色或类白色的薄膜衣片。

【规格】600mg

【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：

院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。

社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。

复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。

非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。

万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。

为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。

【用法用量】

1、治疗万古霉素耐药的屎肠球菌感染(包括伴发的菌血症)：口服给药、静脉滴注:成人、12岁及12岁以上儿童，一次600mg，每12小时1次，疗程14-28日。（1）出生后7天内新生儿，一次10mg/kg，每12小时1次，治疗效果不佳，可改为一次10mg/kg，每8小时1次 ； 出生后日 龄大于7天新生儿，一次10mg/kg，每8小时1次，疗程14-28日。（2）1-12岁儿童，一次10mg/kg，每8小时1次，疗程14-28日。

2、治疗院内获得性肺炎、社区获得性肺炎(包括伴发的菌血症)、复杂性皮肤和皮肤软组织感染：口服给药、静脉滴注:成人、12岁及12岁以上儿童，一次600mg，每12小时1次，疗程10-14日。（1）出生后7天内新生儿，一次10mg/kg，每12小时1次，治疗效果不佳，可改为一次10mg/kg，每8小时1次 ； 出生后日龄大于7天新生儿， 一 次10mg/kg，每8小时1次，疗程10-14日。（2）1-12岁儿童，一次10mg/kg，每8小时1次，疗程10-14日，单次最大剂量不超过600mg。

3、治疗非复杂性皮肤和皮肤软组织感染儿童：（1）出生后7天内新生儿，一次10mg/kg，每12小时1次，治疗效果不佳，可改为一次10mg/kg，每8小时1次；出生后日龄大于7天新生儿，一次10mg/kg，每8小时1次，疗程10-14日。（2）5岁以下儿童，一次10mg/kg，每8小时1次，疗程10-14日。（3）5-11岁儿童，一次10mg/kg，每12小时1次，疗程10-14日。（4）12岁及12岁以上儿童，一次600mg，每12小时1次，疗程10-14日。

【不良反应】

需紧急停药并立即就医的情况:如果您在使用辉瑞利奈唑胺过程中出现贫血、白细胞减少、血小板减少、反复恶心或呕吐、视物模糊、视野缺损、全身皮疹、面色苍白、心悸心律失常时，您应该紧急停药并立即前往正规医院就医。

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