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由印度Cipla生产的泽珂用于治疗什么病症?效果如何?

作者
郭药师
阅读量:615
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:20:05

印度Cipla泽珂的适应症:与泼尼松联用,适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

CIPLA(西普拉),印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面。

印度Cipla泽珂的注意事项:

1、盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用泽珂。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中泽珂的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。 

2、肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。 

3、肝毒性:肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止泽珂给药。 

印度Cipla泽珂的治疗效果:

支持泽珂一项重要临床数据来自:一项亚洲区域国际中心Ⅲ期研究ABI-PRO-3002、一项在中国患者进行的多中心研究ABI-PRO-3001以及一项在中国健康志愿者进行的药代动力学研究ABI-PRO-1016。根据3期临床研究数据表明,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受泽珂与泼尼松治疗,另一组接受安慰剂治疗。其中泽珂组中位影像学无进展生存期为33.8个月,另一组为14.9个月。研究中,表明泽珂(可有效作用和缓解2.8年的疾病进展,所以泽珂效果也是十分可观的。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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