印度版奥拉帕尼可用来治疗什么病症的呢?奥拉帕尼是首个也是唯一的一种PARP抑制剂,在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中,奥拉帕尼的治疗效果被证明比化疗有效得多。2014年12月奥拉帕尼获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕尼的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
奥拉帕尼作为一个PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶,使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变积重难返,从而导致细胞死亡,减缓或阻止肿瘤生长。
奥拉帕尼最初被用于治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持疗法或单一疗法。2018年1月12日,FDA扩大了奥拉帕尼的批准使用范围,使其包括具有化疗经验的生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变,人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者。在一项涉及具有生殖系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的随机临床试验中,服用奥拉帕尼的患者的中位无进展生存期为7个月,而仅接受化疗的患者为4.2个月。
服用奥拉帕尼常见的副作用有:低水准的红细胞(贫血),低水准的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),噁心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。
服用奥拉帕尼严重的副作用有:某些血液或骨髓癌(骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病)的发展和肺部炎症(肺炎)。这些副作用发生时患者一定要特别注意,轻微的症状会随着时间推移而缓解,特别严重的一定要告知医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558