2018年6月美国FDA批准贝美替尼(别名:比美替尼/Mektovi)与恩考芬尼联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。
贝美替尼与恩考芬尼联合使用在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变,此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。推荐贝美替尼的使用剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。恩考芬尼的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。
临床试验证明,与单独使用这两种药物相比,康奈非尼和贝美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时,联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。
贝美替尼由美国Array生物制药公司独家研制,目前并未在我国获批上市,那患者如何购买美国产的贝美替尼?
据了解,目前贝美替尼和康奈非尼联合用药治疗方案已经在多个国家或地区上市了,市面上的价格在65650$左右,规格是15mg*84粒,患者如果方便出国可以亲自前往美国等已经上市贝美替尼的国家购买,如果不方便出国,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体购买方法。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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