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美国产的贝美替尼使用说明

作者
郭药师
阅读量:742
2025-01-21 09:59:44

黑色素瘤是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤,简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,约占全部肿瘤的3%。恶性黑色素瘤除早期手术切除外,缺乏特效治疗,预后差。贝美替尼是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的药物,需要与恩考芬尼联合使用。

2018年6月,贝美替尼+恩考芬尼组合治疗药在美国获批上市,也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变,此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

贝美替尼由美国Array生物制药公司独家研制,Array于1998年成立,是一家以研发治疗肿瘤小分子药物为主的生物制药公司,贝美替尼和恩考芬尼目前还未在我国获批上市,下面医伴旅带大家简单了解一下它的使用说明。

贝美替尼的推荐使用剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。恩考芬尼的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。贝美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。

贝美替尼联合恩考芬尼治疗也会出现一些常见的副作用,通常不会对患者造成比较大的伤害,但由于每个患者自身情况不同,如果在治疗中出现严重的难以忍受的副作用,应尽快联系医生处理。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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比美替尼(Binimetinib)
药品别称
比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,Mektovi
适应人群
经检测确认存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者以...[ 详情 ]
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