阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA已批准其SGLT2抑制剂达格列净Farxiga用于降低患有2型糖尿病和其他心血管疾病风险的成年人因心力衰竭而住院的风险。阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。研发和患者是阿斯利康工作的重中之重,将实力和资源专注能切实产生深远变化的治疗领域。
达格列净Farxiga是通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸,从尿中直接排糖来降低血糖,同时,在达格列净Farxiga研究次要终点还发现体重和血压下降等。
阿斯利康降糖药达格列净效果到底好不好?
Shawn RT等的研究中,达格列净Farxiga组和安慰剂组出现细菌性泌尿生殖感染的受试者为7.9% vs 5.0%。Nauck MA等为期52周的随机、双盲、对照试验中,达格列净Farxiga+二甲双胍组与吡格列嗪+二甲双胍组的泌尿系统感染率为7.4% vs 4.2% ,差异有统计学意义。Johnsson K 等的研究中,达格列净Farxiga10mg/d组与安慰剂组的生殖感染率为4.8% vs. 0.9%;泌尿系统感染率为4.3% vs. 3.7%;接受达格列净Farxiga治疗的受试者中, 0.2%由于生殖感染停药,0.3%由于泌尿系统感染停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293
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