帕博西林(Palbociclib、IBRANCE)是一款对ER阳性乳腺癌的CDK4/6、口服、靶向性抑制剂。帕博西林是第一个由FDA批准的CDK4/6抑制剂。
2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了帕博西林 (Palbociclib,帕博西林)联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。
一项临床试验分析了帕博西林联合来曲唑与来曲唑单治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性乳腺癌患者的疗效。
临床试验结果表明:相比来曲唑单药,帕博西林联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。帕博西林联合来曲唑治疗乳腺癌患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期为14.5月。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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