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乳腺癌新药首个CDK4/6抑制剂帕博西林

作者
郭药师
阅读量:633
文章来源:医伴旅
2025-01-20 05:09:03

帕博西林(Palbociclib、IBRANCE)是一款对ER阳性乳腺癌的CDK4/6、口服、靶向性抑制剂。帕博西林是第一个由FDA批准的CDK4/6抑制剂。

2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了帕博西林 (Palbociclib,帕博西林)联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。

一项临床试验分析了帕博西林联合来曲唑与来曲唑单治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性乳腺癌患者的疗效。

临床试验结果表明:相比来曲唑单药,帕博西林联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。帕博西林联合来曲唑治疗乳腺癌患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期为14.5月。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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