帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。
一项 3 期试验显示:接受帕博西尼与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者的中位无进展生存期为9.2 个月。而以氟维司群加安慰剂治疗的患者的中位无进展生存期为 3.8 个月。证明帕博西尼治疗效果显著。
据加州大学洛杉矶分校肿瘤学家 Richard Finn 一项报告,对于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,服用帕博西尼的患者中位无进展生存期为20个月,而服用来曲唑的患者中位无进展生存期为10个月。由此可见,应用帕博西尼治疗更有优势。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。