印度Emcure制药公司总部位于印度浦那,从浦那的单一制造工厂开始,如今已迅速发展成为一系列世界级的制造工厂,并成为印度国内制药行业的顶尖企业之一。其基础设施、技能和资源与世界上最好的制药公司不相上下。涵盖了原料药、制剂和生物技术的生产研究。其生产的绥美凯不仅价格比较低,治疗效果也与原研药基本相同。
绥美凯的治疗效果:
绥美凯是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物,在真实世界里,使用DTG治疗的抗病毒治疗的初治患者相比RAL(艾生特)、DRV/r(达芦那韦)、EFV(依非韦伦)和ATV/r(阿扎那韦)四种药物发生中枢神经系统相关的(CNS)不良事件的比例概率也要低,因此以DTG整合酶抑制剂为核心的绥美凯在药物安全性上证明是可控的。
绥美凯已在100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,绥美凯出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。
2018年绥美凯原研药在我国获批上市,GSK中国/香港医学事务负责人、副总裁Wim Swyzen医学博士表示,“通过有效的艾滋病药物治疗,艾滋病患者和健康人群的寿命越来越接近。药物的依从性和用药的便利性,对于进一步提升患者的生活质量发挥着越来越重要的作用。目前中国市场上还没有每天服用一次,每次一片的药物,绥美凯的获批上市填补了这一空白,满足了医患用药便利的迫切需求。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551