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印度NATCO伊马替尼说明书

作者
医学编辑李会
阅读量:248
2020-12-25 13:42

印度NATCO伊马替尼说明书

通用名称:格列卫

商品名称:甲磺酸伊马替尼片

全部名称:格列卫,伊马替尼,Imatinib,Gleevec,veenat

适应症:

伊马替尼用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

伊马替尼用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者;

伊马替尼用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

服用方法:

1、对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ,伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。

2、对于胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。

3、不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100 mg 片约用 50 ml,400 mg 约用 200 ml)。应搅拌混悬液,一旦药片完全溶解应立即服用。

印度NATCO伊马替尼说明书

副作用:

 伊马替尼最常见是副作用就是轻度恶心呕吐、腹泻、肌痛、肌肉痛性痉挛、皮疹、双腿骨剧痛、严重者服止痛药止痛、发热、疲劳、乏力、畏寒和体重突增、发热性中性粒细胞减少、食欲不振、头晕、味觉障碍、感觉异常、失眠等。

注意事项:

 1、伊马替尼为口服片剂,应该在固定的时间服用,建议在吃饭过程中服用。患者应选择在饭量最好的一餐服用,不限早中晚,先吃少量的饭,然后服用格列卫之后再把剩余的食物吃完,饭后适量的喝一些水。

2、 如果有患者出现吞咽困难的话,不可将药片碾碎或者掰开,应该将药片溶于一杯水或苹果汁中。

3、 服用伊马替尼期间要避免吃葡萄柚(西柚)或者葡萄汁(西柚汁)。

4、 孕妇或者在哺乳期的女性谨慎服用。

5、伊马替尼可能会引起下肢和眼睛周围轻微肿胀。这是因为体液在这些部位聚集所致。然而,如果肿胀严重、并伴有呼吸困难、突然或不明原因的体重增加,应尽快就医。

6、 伊马替尼会导致血红细胞、白细胞和血小板水平降低。红细胞将氧气和营养运送到全身各部位。当红细胞水平降低时,会感觉疲乏无力。当白细胞水平降低时,患感染性疾病的风险增加,如咳嗽、感冒、流感等,并可导致严重的感染。

7、 服用伊马替尼期间,需要定期进行血液检查来监测治疗的反应。建议服药第1-2年的患者每隔三个月复查(CT或MRI,必要时行PET-CT),将结果反馈给医生。服药第3-5年的患者每隔半年复查(CT或MRI,必要时行PET-CT),并将结果反馈给医生。如疾病稳定则每年复查一次。

以上就是伊马替尼说明书的内容,希望可以帮助到您!

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伊马替尼和格列卫有区别吗?
伊马替尼和格列卫没有区别,虽然是两种名称,但却是同一种药。伊马替尼的全称为甲磺酸伊马替尼片,通用名称为格列卫。英文名称叫Imatinib、Gleevec、veenat。伊马替尼的通用名称为格列卫伊马替尼也叫格列卫,是一种酪氨酸激酶抑制剂,属于一种靶向抗癌药,最初由美国美国食品药品监督管理局于2001年批准用于治疗慢性粒细胞白血病(CML),还可用于治疗胃肠道间质瘤(GISTs)和许多其他恶性肿瘤。伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病慢性期临床疗效观察目的:分析伊马替尼治疗慢性髓系白血病(CML)慢性期的临床疗效及影响疗效的因素。方法:随访观察74例CML慢性期患者,伊马替尼中位治疗剂量为400(200600)mg·d-1,评估其临床疗效,总生存时间和疾病无进展生存时间,并对相关疗效影响因素进行分析。结果:中位随访时间为20(672)个月,累积达到血液学缓解(CHR)为98.6%,血液学中位缓解时间1(13)月。63例(85.1%)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR),中位达MCyR时间为9(524)个月。53例(71.6%)达完全细胞遗传学缓解(CCyR),41例(55.4%)达到主要分子生物学缓解(MMR),6例(8.1%)达到完全分子生物学缓解(CMR),初治组及复治组应用IM治疗后CHR及MCyR差异无统计学意义,但CCyR及MMR差异均有统计学意义。由EUTOS评分区分的低危组与高危组应用IM治疗后CHR差异无统计学意义,但MCyR、CCyR及MMR差异均有统计学意义。其中初治组与复治组及EUTOS评分低危组与高危组OS差异无统计学意义,但其PFS差异均有统计学意义。结论:伊马替尼用于CML慢性期患者治疗可获得极高的血液学缓解率和较高细胞遗传学缓解率,不良反应少,提高了患者生存质量,延长患者的生存时间。在CML确诊早期应用可提高疗效,伊马替尼治疗前时间大于6个月或EUTOS评分高危组可影响伊马替尼疗效。 伊马替尼治疗晚期胃肠间质瘤疗效观察目的:探讨伊马替尼治疗晚期胃肠间质瘤(GIST)的临床疗效及不良反应。方法:回顾性分析2009年1月至2011年1月行分子靶向药物伊马替尼抗治疗的68例(观察组)晚期GIST患者的临床资料,并选择同期未予任何抗肿瘤治疗的晚期GIST患者65例作为对照组。比较两组患者的临床疗效,观察药物不良反应。结果随访1年,所有患者随访资料完整。观察组临床总有效率明显高于对照组(79.4%vs53.8%)。观察组1年生存率较对照组有所提高,但差异无统计学意义。观察组药物不良反应主要为水肿、恶心呕吐、中性粒比例下降等,经对症治疗均缓解,不影响继续治疗。结论:伊马替尼对于晚期GIST患者具有良好的临床疗效,且不良反应发生率低,安全性高。伊马替尼联合干细胞移植治疗慢性粒细胞白血病临床观察目的:探讨伊马替尼联合亲缘异基因造血干细胞移植治疗进展期慢性粒细胞性白血病(CML)的临床疗效。方法回顾性分析2011年1月至2012年10月采用亲缘异基因造血干细胞移植联合伊马替尼治疗的进展期CML8例的疗效。结果:8例患者移植后均获得造血重建,移植后中性粒细胞和血小板植活的中位时间分别为16d和18.5d,发生Ⅰ度急性移植物抗宿主病(aGVHD)1例,Ⅱ度aGVHD5例,局限型慢性移植物抗宿主病(cGVHD)7例,广泛型cGVHD2例。无白血病存活率为75.0%,移植相关死亡率为12.5%。总体存活率为87.5%,平均无病生存8月(717个月),BCR/ABL转阴时间15个月。结论:亲缘异基因造血干细胞造移植前、后联合伊马替尼治疗进展期CML,具有降低移植前白血病细胞负荷,争取移植机会,促进供者完全嵌合状态的转变,延长患者生存,是一种安全有效的治疗方法。参考文献[1]朱晓峰,蔡晓燕.伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病慢性期临床疗效观察[J].安徽医药,2015,19(10):1993-1996.[2]杨兵.伊马替尼治疗晚期胃肠间质瘤疗效观察[J].中国临床研究,2013,26(12):1313-1314.相关热文推荐:乌帕替尼治疗强直性脊柱炎效果好吗?
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2024-01-23 15:30
伊马替尼的功效与作用?
慢性髓系白血病(CML)是一种起源于多能干细胞水平的造血系统克隆增殖性疾病,占成人白血病的15% ,全球年发病率为1/10 万~2/10万。一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伊马替尼的应用开辟了分子靶向治疗的新纪元,使得CML药物治疗成为肿瘤治疗领域的模型,极大改善了CML患者的生存及预后,10年生存率达85% ~90% 。那么,伊马替尼的功效与作用是什么? 伊马替尼的作用 作用,进而阻断恶性克隆的细胞增殖。甲磺酸伊马替尼是一种高度特异的酪氨酸激酶抑制剂,除能抑制P210 BCR-ABL与P190 BCR-ABL酪氨酸激酶外,还可抑制干细胞生长因子受体(c-kit)和血小板衍化生长因子受体(PDGFR)。 伊马替尼的功效 研究方法:统计杭州市肿瘤医院初诊40例均使用甲磺酸伊马替尼治疗的CP-CML患儿,分为国产仿制药物组和进口原研药物组,每组患儿20例综合比较两组3、6以及12个月患儿用药治疗后的血液学情况、细胞遗传学反应以及分子学反应。 研究结果:3个月治疗,国产仿制伊马替尼MCyR获得率占85%,BCR-ABL转录水平≤10%占55%;6个月治疗,国产仿制伊马替尼CCyR获得率为61.1%,BCR-ABL转录水平≤1%占77.8%;12个月治疗,BCR-ABL转录水平≤0.1%占75%。治疗效果与进口原研药组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。比较两组不良反应,其中国产药物组血液学不良反应发生率占20%,进口药物组占15%(P=0.687)。疼痛、发热及消化道症状等非血液学不良反应,两组差异均无统计学意义(均P>0.05)。 研究结论:使用国产伊马替尼治疗儿童CML-CP安全性高、治疗效果良好,与进口原研药相比无显著差异。 相关热文推荐:吃伊马替尼每个月要多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/120014.html
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2023-06-30 14:08
吃伊马替尼每个月要多少钱?
慢性髓性白血病(CML)是一种血液恶性肿瘤,在中老年人群发生率较高,其中以男性患者居多。其发病机制是生成大量不成熟细胞,堆积于骨髓,导致骨髓造血功能障碍,临床可表现为贫血、感染、出血等,以肝、脾肿大,以及消瘦、盗汗最为常见。伊马替尼属于酪氨酸激酶(TK)抑制剂,对治疗CML具有持久的血液和遗传学反应,可有效缓解病情,是目前CML的一线治疗药物。那么, 吃伊马替尼每个月要多少钱? 伊马替尼一个月用量 要想只要伊马替尼每个月要多少钱,首先就要知道伊马替尼一个月将要使用多少剂量。对难治复发成人Ph+ALL患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日。已知国内的伊马替尼规格为100mg*60粒,每天需要使用6片,一个月下来需要使用180片,也就是三盒伊马替尼。 伊马替尼价格 目前伊马替尼已经被纳入医保,医保后一盒价格为5000元左右,由于该药需求较大,长期用要下来价格还是比较昂贵的,因此更多人选择使用海外版本的伊马替尼:印度NATCO的格列卫(伊马替尼)有两种规格,一种100mg*120粒的价格为350元,一种规格400mg*30粒的价格为380元,相比起来更适合患者使用。 吃伊马替尼每个月要多少钱 如果使用国内的伊马替尼,那么一个月下来则需要将近15000元,而如果使用印度NATCO的伊马替尼,那么一个月下来仅需花费700元不到,相比之下,海外版本的伊马替尼可以说是非常划算了。 相关热文推荐:帕比司他治疗胶质瘤效果好吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120007.html
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2023-06-30 11:53
格列卫饭前吃还是饭后吃好?
慢性粒细胞白血病是一-种较为常见的发生于早期多能造血干细胞的恶性骨髓增生性疾病,面色苍白、疲乏、软弱无力、腹胀、脾大是患者主要的症状表现。传统治疗主要为羟基脲、干扰素、异基因造血干细胞移植等。患者易进展为急性白血病,预后差、生存期短。甲磺酸伊马替尼(格列卫)的问世短期内能够使患者的定状得到改善与缓解,越来越多的患者可以获得长期无病生存,但在使用格列卫时,也要按照医嘱进行用药,那么,格列卫饭前吃还是饭后吃好? 格列卫饭前吃还是饭后吃好 格列卫应与一餐和一大杯水一起口服。400 mg或600 mg剂量应每日一次,而800 mg剂量应每日两次,每次400 mg。 对于无法吞咽薄膜包衣片剂的患者,可将片剂分散在一杯水或苹果汁中。应将所需数量的药片放入适当体积的饮料中(100mg药片约50 mL,400mg药片约200 mL),并用勺子搅动。悬浮液应在片剂完全崩解后立即给药。 对于800 mg及以上的每日剂量,应使用400mg片剂完成给药,以减少铁暴露。只要没有进行性疾病或不可接受毒性的证据,就可以继续治疗。 格列卫用药注意事项 1、合用强效CYP3A4诱导剂:应避免使用合用的强效CYP3A4诱导剂(如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福泮、苯巴比妥)。根据药代动力学研究,如果患者必须同时服用强效CYP3A4诱导剂,则格列卫的剂量应增加至少50%,并应仔细监测临床反应。 2、肝功能损害:轻度和中度肝功能损害的患者不需要调整剂量,应按照推荐剂量进行治疗。对于严重肝功能损害的患者,应将推荐剂量减少25%。 3、肾功能损害:中度肾功能损害(肌酐清除率[CrCL] = 20-39 mL/min)患者的推荐起始剂量应减少50%,且可在耐受时增加未来剂量。对于轻度肾功能损害患者(CrCL = 40-59 mL/min),不建议使用大于600 mg的剂量。对于中度肾功能损害患者,不建议使用大于400 mg的剂量。 4、严重肾功能损害患者慎用伊马替尼。两名严重肾功能损害患者耐受100mg/天的剂量。 相关热文推荐:间质瘤复发转移服用格列卫可以吗?
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2023-04-06 15:59
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
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2024-05-16 17:59
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