阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。在第三阶段LUX-Lung8研究中,将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与厄洛替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。GioTag的试验中随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%。
2013年阿法替尼获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年2月阿法替尼在我国上市,2018年10月,国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判,将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围。也就是说阿法替尼在我国的一些正规的医院里基本都可以买到了,并且还能够依靠医保报销,报销后的阿法替尼价格在1400$左右(40mg*7片,一盒仅能用一周左右)。碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康早已成功仿制阿法替尼,规格为40mg*30片/盒的孟加拉碧康阿法替尼售价仅需不到三千院人民币,患者不妨联系国内正规的海外医疗机构购买,方便快捷,质量也有保障。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292