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瑞士罗氏维莫德吉是怎么治疗基底细胞癌

作者
郭药师
阅读量:663
2025-01-21 13:09:02

罗氏的药品生产部门历史悠久,主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等各类疾病的药物。瑞士罗氏研发出来的维莫德吉(Erivedge)治疗基底细胞癌具有安全性和有效性,维莫德吉(Erivedge)是一种治疗皮肤癌和基底细胞癌的药物,它是具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维莫德吉也是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

基底细胞癌是最为常见的皮肤癌类型。美国每年新增将近280万基底细胞癌病例,阳光充裕的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。

抗癌药物维莫德吉和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径—将分子信号从细胞外面传递到细胞内部—的一部分。

不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。

在TGen领导的在HonorHealth 开展的I期临床试验和梅约诊所领导的II期临床试验之后,美国FDA在2012年批准维莫德吉作为基底细胞癌的一线治疗药物。它是在TGen-和HonorHealth的合作下测试的首个药物接受美国FDA审批,也是首个接受美国FDA审批用于治疗不宜动手术的基底细胞癌。

海内外有大量的临床试验证实维莫德吉在晚期基底细胞癌中的神奇疗效,有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。结果显示,转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的客观缓解率为 60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。通过上面的临床试验证明维莫德吉对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性,患者大可不必担心维莫德吉的疗效问题。

维莫德吉的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。患者一定要按照医嘱按时服药,注意用药安全。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉、Erivedge、vismodegib
适应人群
患有转移性基底细胞癌或经手术治疗后复发、不适合手术及放射治疗的局部晚期基底细胞癌...[ 详情 ]
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