孟加拉碧康巴瑞克替尼是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。也就是说碧康版巴瑞克替尼的治疗效果与原研药基本相同,患者无需担心效果问题。
在一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组的患者是527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年人。研究的结果是:在12周内,巴瑞克替尼组(2mg剂量)和安慰剂组达到ACR20(美国风湿病学会(ACR)规定一些观察指标)的患者比例是49%VS27%,效果十分显著,而达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%,都表现出了积极的效果。
孟加拉碧康巴瑞克替尼多久见效?
无论是孟加拉碧康巴瑞克替尼还是原研药,药物的治疗效果具体还是因人而异的,患者需要在治疗中谨遵医嘱,按照正确的用法用量使用,不要盲目服用。患者如果想知道药物多久起效应在治疗中做好定期检查,根据检查结果判断药物是否起效。
孟加拉碧康巴瑞克替尼的用法和原研药一样,推荐剂量为4mg每日一次,是否与食物同服均可,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542