
恩曲替尼(Entrectinib)获批用于治疗NTRK融合型实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗,以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
AACR 2019年会报道了恩曲替尼三个临床研究(STARTRK-2, STARTRK-1 和ALKA-372-001)的疗效汇总。其中专门分析了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,参加这些研究的患者之前都没有接受过NTRK靶向药治疗。
研究中有10例非小细胞肺癌患者(NSCLC),7例为腺癌,其余3例为鳞癌或病理类型不明的非小细胞肺癌,60%的患者治疗前有脑转移。研究结果显示恩曲替尼治疗NTRK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)达到70%,其中1例患者(10%)完全缓解(CR),肿瘤完全消退。中位无进展生存期(PFS)达14.9个月。中位持续缓解时间(DOR)和总生存期(OS)数据均未成熟。6例脑转移患者的颅内病灶客观缓解率(ORR)为66.7%,其中2例完全缓解(CR),2例部分缓解(PR),1例稳定(SD),1例无法评估。颅内病灶的中位持续缓解时间数据未成熟。
安全性方面大多数的治疗相关不良反应是轻微的1-2级,严重的3级治疗相关不良反应发生率为32.4%,危险的4级治疗相关不良反应发生率2.9%,没有致死性的5级不良反应发生。恩曲替尼治疗NTRK融合的非小细胞肺癌疗效显著。
相关热文推荐:恩曲替尼从哪买便宜? /newsDetail/85067.html
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
