恩曲替尼(Entrectinib)获批用于治疗NTRK融合型实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗,以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
AACR 2019年会报道了恩曲替尼三个临床研究(STARTRK-2, STARTRK-1 和ALKA-372-001)的疗效汇总。其中专门分析了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,参加这些研究的患者之前都没有接受过NTRK靶向药治疗。
研究中有10例非小细胞肺癌患者(NSCLC),7例为腺癌,其余3例为鳞癌或病理类型不明的非小细胞肺癌,60%的患者治疗前有脑转移。研究结果显示恩曲替尼治疗NTRK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)达到70%,其中1例患者(10%)完全缓解(CR),肿瘤完全消退。中位无进展生存期(PFS)达14.9个月。中位持续缓解时间(DOR)和总生存期(OS)数据均未成熟。6例脑转移患者的颅内病灶客观缓解率(ORR)为66.7%,其中2例完全缓解(CR),2例部分缓解(PR),1例稳定(SD),1例无法评估。颅内病灶的中位持续缓解时间数据未成熟。
安全性方面大多数的治疗相关不良反应是轻微的1-2级,严重的3级治疗相关不良反应发生率为32.4%,危险的4级治疗相关不良反应发生率2.9%,没有致死性的5级不良反应发生。恩曲替尼治疗NTRK融合的非小细胞肺癌疗效显著。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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