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替西罗莫司治疗什么病?

作者
郭药师
阅读量:739
2024-12-05 14:27:17

替西罗莫司(坦西莫司)是一款由美国惠氏公司研发而成的药物,其早在2007年就被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。同年,此药也获得了欧洲药品管理局(EMBA)的批准正式上市。除了晚期肾细胞癌之外,该药也被应用到了乳腺癌、骨髓瘤以及非小细胞肺癌患者的治疗之中。

1、晚期肾细胞癌

替西罗莫司属于一种mTOR抑制剂, 美国 FDA于 2007 年 5 月批准将其用于治疗转移性肾细胞癌 。在西方人群开展的一项I期随机对照试验中, 其治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 较传统的疗法显著延长。 

2、乳腺癌

现阶段,替西罗莫司在多种类型的恶性肿瘤中都表现出良好的抗癌活性。一项临床二期研究表明,在对一些转移性晚期乳腺癌患者进行随机分组后,分别采用静脉注射高低两种剂量的替西罗莫司的方式进行治疗,对患者反映、毒副作用、肿瘤进展时间以及药物的药代动力学参数进行评估,在治疗人群中客观缓解率为9.2%,中位肿瘤进展时间为12.0周,两剂量组功效水平相似。但是仔细对比后发现,高剂量的毒性反应更为剧烈,特别是出现抑郁的反应总体表现出有效、安全的抗乳腺癌活性。

 3、骨髓瘤

针对骨髓瘤研究已经进入临床二期研究阶段,实验共选择16例复发多发性骨髓瘤患者接受25mg静脉注射替西罗莫司,最终实验观察到药物有38%的反应率,中位肿瘤进展时间为138天,其中副作用包括疲劳、口腔炎、腹泻、中性粒细胞减少、血小板减少症、间质性肺炎、口腔炎等。

4、非小细胞肺癌

替西罗莫司对非小细胞肺癌的研究进入临床二期阶段,实验研究结果表明,在接受治疗的85位患者中,分组静脉注射25mg和250mg的替西罗莫司,低剂量组的中位无进展生存期为2.2月,高剂量组的中位无进展生存期为1年。没有病人出现致命的毒性反应,有36位患者出现3级毒性反应,即血小板减少,疲劳;有12位患者出现4级毒性反应,即中性粒细胞减少。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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坦罗莫司(Temsirolimus)
药品别称
坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,坦罗莫斯,Temsirolimus,Torisel
适应人群
晚期肾细胞癌的患者。[ 详情 ]
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