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替西罗莫司在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:564
2024-12-26 11:18:12

替西罗莫司(坦西莫司)是水溶性的西罗莫司(sirolimus)酯化衍生物,前者代谢后产生的西罗莫司能结合于细胞蛋白FKBP12(FK506结合蛋白),形成的复合物能结合mTOR的结构域,阻断mTOR信号,从而抑制蛋白的合成而导致G1期停滞,进而调节细胞循环和血管发生的进程。

国内一项研究采用放疗联合替西罗莫司(即坦罗莫司)的治疗方案用于中晚期肾癌的临床治疗,在改善患者病情、提高患者生活质量、改善患者血清肿瘤标志物水平等方面取得了良好效果,而且不良反应发生率较低。那么,如此有效的替西罗莫司在中国上市了吗?

目前,替西罗莫司尚未在国内上市,所以目前患者就只能先海外购买药品来使用了。在实际购买的过程中,患者可通过医伴旅来获取其具体的购药渠道。据了解,一盒规格为25mg的替西罗莫司在海外的售价在4500$左右。

结合临床实验来看,静脉给药治疗转移性肾细胞癌有效, 总体耐受性良好, 常见的不良反应大多为轻中度, 代谢异常包括血糖升高和血脂升高是不同于其他靶向药物的不良反应。此外, 治疗中应密切关注间质性肺炎。由于替西罗莫司引起的间质性肺 炎往往不伴症状或症状不特异, 早期 CT上可仅表现为很轻微的磨玻璃样改变或斑片影, 因此临床上易被忽视。为尽可能降低因用药副作用所带来的损害,在接受坦罗莫司治疗的过程中, 应密切关注间质性肺炎这一不良反应, 定期行胸部CT扫描并仔细观察有无早期肺间质改变的征象和症状。

热文推荐:替西罗莫司对晚期肾癌有多大疗效? /newsDetail/83569.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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坦罗莫司(Temsirolimus)
药品别称
坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,坦罗莫斯,Temsirolimus,Torisel
适应人群
晚期肾细胞癌的患者。[ 详情 ]
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