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阿卡拉布替尼是治疗什么的?

作者
郭药师
阅读量:745
2025-01-20 09:37:41

阿卡拉布替尼是治什么的?阿卡替尼/阿卡拉布替尼Acalabrutinib被用于治疗已接受至少一种先前治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。最近它也被批准用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。

临床试验LY-004(NCT02213926)分析了阿卡替尼(阿卡拉布替尼)治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的疗效。LY-004试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。 入组患者的人群特征为:中位年龄68岁,80%为男性,74%为白种人。在基线时,93%的患者ECOG评分为0或1。既往治疗的中位次数为2次,其中18%的患者既往接受过干细胞移植。

所有患者每次接受阿卡替尼(阿卡拉布替尼)100mg,每日两次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。LY-004试验的主要疗效指标为客观反应率(ORR)。 试验结果表明,两组患者(研究者评估 VS 独立审查委员会评估)的ORR为81% VS 80%,CR为40% VS 40%,PR为41% VS 40%,中位DOR为NR VS NR(not reached未达到)。试验中最常见的不良反应有:头痛、腹泻(31%)、疲劳(28%)、肌痛(21%)、青肿(21%)、恶心、皮疹(18%)、腹痛(15%)、便秘(15%)、呕吐(13%)、出血/血肿(8%)、鼻出血。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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阿可替尼(Acalabrutinib)
药品别称
阿卡替尼、阿可替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib、康可期
适应人群
适用于确诊为套细胞淋巴瘤(包括未接受过既往治疗且不适合自体造血干细胞移植、至少接...[ 详情 ]
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