
阿卡拉布替尼说明书:
全部名称:阿卡替尼,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib
适应症:
1.可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。
2.用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。
用法用量:
阿卡拉布替尼的剂型为口服胶囊,其推荐剂量位 2 次 /d,每次服用 100 mg,间隔 12 h 服用,有无食物均可,和水整粒吞服,吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。
不良反应:
最常见的不良反应有:头痛、腹泻、疲劳、肌痛、青肿、恶心、皮疹、腹痛、便秘、呕吐、出血/血肿、鼻出血。
注意事项:
骨髓抑制:用阿卡替尼治疗的恶性血液病患者出现3级或4级细胞减少,包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和淋巴细胞减少。阿卡替尼治疗期间定期监测CBC。血液学毒性可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。
心血管不良反应:在接受阿卡替尼治疗的恶性血液病患者中,发生房颤和心房扑动(任何级别)的比例很小;报告了3级事件。有心脏病危险因素、高血压、既往心律不齐和急性感染的患者风险可能增加。监测心律不齐症状(心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。
胃肠道毒性:腹泻、恶心和呕吐通常会发生,一般较轻。
老年人:年龄≥65岁的患者发生严重或≥3级不良反应的发生率较高。
胎儿毒性:根据动物生殖研究的数据,阿卡拉布替尼可能会对胎儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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