阿卡替尼(Acalabrutinib)说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

阿卡替尼(Acalabrutinib)的简介

阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种新型的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，由阿斯利康公司研发。它主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液系统恶性肿瘤。

2017年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市，随后在欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批。在中国，阿卡替尼也已获批上市，为国内患者带来了新的选择。然而，目前阿卡替尼尚未纳入国家医保目录。

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阿卡替尼说明书概述

阿卡替尼(Acalabrutinib)，自问世以来便以其卓越的临床表现和独特的治疗机制在血液肿瘤治疗领域崭露头角。作为第二代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，阿卡替尼通过精准抑制BTK的活性，有效阻断B细胞信号传导通路，进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

药品称呼

通用名：阿卡替尼(Acalabrutinib)

商品名：Calquence(康可期)

规格：100mg*60粒/盒；

性状：胶囊壳淡黄色或金黄色，内容物为白色至类白色粉末。

1.慢性淋巴细胞白血病(CLL);

2.小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

3.套细胞淋巴瘤。

阿卡替尼(Acalabrutinib)作为单一疗法的推荐剂量为约每12小时口服100mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。与Obinutuzumab等联用时的具体用法用量内容，您可以阅读完整阿卡替尼用药指南信息。

常见副作用有头痛，腹泻，瘀血，疲劳和肌肉疼痛(肌痛)，血液中红细胞计数低(贫血)，血小板少和中性粒细胞水平降低。严重的副作用包括出血，感染和心律不齐(房颤)。

Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白，在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种BTK抑制剂，能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。

储存于20°C至25°C(68°F至77°F)；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

英国AstraZeneca(英国阿斯利康)

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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