
吡非尼酮(艾思瑞)是一种多效性吡啶化合物,具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用,其已被美国食品药品监督管理局批准使用。有研究表明,吡非尼酮对心、肝、肺、肾、小肠、皮肤等器官的纤维化均具有抑制作用。由此可知,该药可能对特发性肺纤维化的治疗也具有一定的效果。
国内一项研究结果显示,治疗后,2组患者PEF,FEV及FVC均大于治疗前,且观察组大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组患者PaO2高于治疗前,且观察组高于对照组;同时,2组患者IL一6水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。同时2组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义。
从本研究结果可知,吡非尼酮联合醋酸泼尼松治疗能更好地改善患者的肺功能及控制炎性因子水平,且并未增加不良反应发生率,该治疗方案安全有效。研究表明,采用吡非尼酮联合醋酸泼尼松治疗特发性肺纤维化的临床效果显著,其可有效改善患者的肺功能,降低IL-6水平,提高PaO2水平,且并未增加不良反应发生率。该治疗方案安全可靠,值得临床推广应用。
安全性方面,吡非尼酮不良反应以消化系统、皮肤、神经系统损害为主,包括腹部不适、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、厌食、光敏感 、皮疹、头晕、乏力、失眠、嗜睡等。2016 年 3 月22 日修订的吡非尼酮胶囊说明书提示 1% ~5% 的患者可能会出现“肌肉骨骼疼痛”,但是没有描述该不良反应是否与剂量增加相关。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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