乐伐替尼被FDA批准为肝癌的一线治疗用药

乐伐替尼（仑伐替尼）已于2015年被FDA（美国食品药品监督管理局）及EMA（欧洲药品管理局）批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。于2016年被FDA及EMA相继批准，甲磺酸仑伐替尼胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。 2018年8月16日，美国FDA宣布批准乐伐替尼（仑伐替尼）作为治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，乐伐替尼添加的最新适应症。

以下是医伴旅为大家整理的乐伐替尼（仑伐替尼）治疗肝癌的效果：

临床试验公布了肝癌新药乐伐替尼（仑伐替尼）对比多吉美一线用于晚期肝癌患者的临床数据：在有效率和无进展生存期方面，乐伐替尼完胜多吉美，不过总生存期没有差异。试验招募954名晚期肝癌患者，分成两组：478位患者使用新药乐伐替尼,60kg以上的患者每天12mg，60kg以下的患者每天8mg;476位患者使用多吉美，400mg每天两次。研究结果显示：使用乐伐替尼的患者的有效率是24%，多吉美为9%;中位无进展生存期为7.4个月vs3.7个月，中位总生存期13.6个月vs12.3个月。试验中乐伐替尼（仑伐替尼）和多吉美的副作用差不多，乐伐替尼常见的副作用包括：高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和疲劳。

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