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环丝氨酸在国内获批上市了吗?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:179
2020-11-17 10:43

环丝氨酸(Coxerin)属于抗生素药物家族.环丝氨酸(Cycloserine Cs)具有广谱抗菌作用,对多数革兰阳性及阴性菌均有抑制作用,但抑菌作用较弱,而对结核分枝杆菌具有较好的抑制作用,其作用机制为抑制和干扰细菌细胞壁的合成。1982年FDA批准美国礼来公司环丝氨酸胶囊剂上市。环丝氨酸在国内获批上市了吗?

环丝氨酸于20世纪70年代在我国上市。2013年,浙江海正药业开发的环丝氨酸胶囊获CFDA批准生产上市,商品名为“赛来星”。

环丝氨酸在国内获批上市了吗?

一项12周随机双盲临床试验,并对参与者随访3个月。参与者为128名主要诊断结果为OCD的成年门诊患者,若纳入试验前2个月,患者已稳定剂量的使用抗抑郁药,且试验期间剂量无变化,则允许患者继续使用抗抑郁药物。 所有参与者接受一项已得到前期验证的12周基于网络CBT治疗方案,并接受5次暴露反应预防任务。随机分配参与者在任务前1小时服用50 mg的环丝氨酸(DCS组)或安慰剂(对照组)。主要意向性分析发现,环丝氨酸与安慰剂组相比,DCS不能增强CBT疗效(平均[SD] 医生评估Y-BOCS得分,DCS组:12周试验内为13.86,3个月随访期内为12.35;安慰剂组:12周试验内为11.77 ,3个月随访期内为12.37 。

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肺结核药物环丝氨酸的治疗效果和用药注意事项简介
导读:环丝氨酸是一种抗结核药物,具有抑制结核杆菌生长的作用。它常与其他抗结核药如异烟肼、链霉素和对氨基水杨酸等联用,用于治疗活动性肺结核和肺外结核。这篇文章主要讲了环丝氨酸的治疗效果、副作用及管理、联合用药、注意事项、特殊人群用药等内容。治疗效果环丝氨酸通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成,使细胞壁缺损,从而达到抗耐药结核杆菌的作用。在治疗MDR-TB(耐多药肺结核)方面,环丝氨酸显示出较好的疗效。研究表明,与常规抗结核治疗方案相比,含有环丝氨酸的治疗方案治疗MDR-PTB效果更好,包括痰菌阴转、病灶吸收和空洞缩小。副作用及管理环丝氨酸在治疗过程中可能会产生一些副作用,如恶心、头痛、味觉异常、失眠、精神错乱等。这些副作用可能会影响患者的生活质量和治疗效果。在使用环丝氨酸时,需要密切监测患者的身体状况和药物反应,并根据患者的具体情况调整治疗方案。联合用药环丝氨酸作为二线抗结核药物之一,与其他药物如氟喹诺酮类、贝达喹啉、利奈唑胺等联合使用,可以提高治疗效果。多项研究和治疗指南推荐使用含环丝氨酸的治疗方案来治疗MDR-TB。此外,联合用药还有助于减少耐药性的发展和提高治疗成功率。注意事项由于环丝氨酸的毒性较大,服药期间最好每周监测一次肝肾功能和血药浓度。这有助于及时发现并处理不良反应,确保治疗安全有效。在使用环丝氨酸时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生根据患者的具体情况调整治疗方案。特殊人群用药1、孕妇和哺乳期妇女:环丝氨酸可能对胎儿或婴儿产生不良影响,因此孕妇应避免使用,除非医生认为必要。哺乳期妇女也应避免使用,因为环丝氨酸可以通过母乳传递给婴儿。2、患有精神疾病或癫痫的患者:环丝氨酸可能加重已经存在的精神疾病或癫痫症状,因此这些患者应在医生指导下使用,并密切监测病情变化。3、肝肾功能不全的患者:药物的代谢和排泄可能受到影响,因此这些患者可能需要减少药物剂量或延长用药间隔时间。在使用环丝氨酸时,需要严格遵循医嘱的剂量和用药时间,并密切关注患者的身体状况和药物反应。一旦出现不良反应或病情变化,应立即停药并咨询医生。
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2024-05-13 14:46
环丝氨酸胶囊500块买得到吗?
环丝氨酸胶囊500块买得到。据了解,印度环丝氨酸规格为250mg*50胶囊,参考间隔区间在350~420元之间。关于环丝氨酸胶囊环丝氨酸(Cycloserine),即氧霉素或嗯唑霉素,是1955年从链霉菌代谢物中发现的广谱抗生素,用于抗生素类药物,除抗结核杆菌外,对革兰氏阳性菌、阴性菌和立克次菌也有抑制作用。近年来,环丝氨酸除了作为抗结核病的二线药物应用于临床外,它也是合成非典型β-内酰胺抗生素Lactivicin的重要中间体,具有广阔的应用前景。更多关于环丝氨酸的资讯可以参考:环丝氨酸是什么药?该篇文章详细介绍了环丝氨酸的各方面信息。环丝氨酸胶囊的作用环丝氨酸是20世纪50年代发现的一种广谱抗生素,能干扰结核分枝杆菌细胞壁的生物合成,临床上应用于结核病的治疗,之后由于异烟朋等一线抗结核药物的推荐使用,环丝氨酸在肺结核的治疗中逐渐被边缘化。研究显示,环丝氨酸在人体中具有组织穿透力强﹑耐药率低、不易发生交叉耐药及肝毒性小等优势。环丝氨酸在2011年被WHO列为MDR-TB治疗的二线抗结核药物。环丝氨酸胶囊的价格据了解,印度环丝氨酸规格为250mg*50胶囊,参考间隔区间在350~420元之间。环丝氨酸胶囊的购买渠道1、国内购买渠道(1)医院药房或医院指定药店:您可以在就诊的医院药房或医院合作的指定药店购买环丝氨酸。(2)诊所或专科医疗机构:某些专科医疗机构或诊所可能会提供环丝氨酸的销售服务。(3)互联网药店:一些互联网药店也可以提供环丝氨酸的购买选项,但请确保选择正规合法的网店购买。2、海外购买渠道(1)海外医疗服务机构:您可以通过一些专门从事海外购药代购服务的机构购买环丝氨酸。这些机构通常提供在线购药服务,并帮助您从海外获得所需药物。(2)跨境电商平台:一些跨境电商平台也提供跨境购药服务,您可以寻找环丝氨酸的购买选项。(3)海外药店:如果您有亲友或熟人在海外,也可以请他们帮忙购买环丝氨酸并寄送回国。在购买环丝氨酸时,建议选择正规的药品销售渠道,确保药品的质量和安全性。如果需要从海外购买,务必选择信誉良好的服务机构或平台,并遵循相关法规和流程进行购买。如果在国内医保范围内,可以咨询医生或药师获取更准确的购药指导。热文推荐:尼妥珠单抗注射液是否纳入医保了?
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2024-03-11 16:40
环丝氨酸治疗结核的功效作用及优势?
环丝氨酸是一种用于治疗结核病的γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂和抗生素,具有抗结核作用,可通过抑制细菌细胞壁的合成发挥作用。环丝氨酸具有广谱抗菌活性、联合用药优势、治疗效果显著等治疗优势。环丝氨酸药物介绍环丝氨酸是一种广谱抗生素,属于抗生素药物家族。它用于治疗结核病(TB),可与其他抗结核药物一起用于治疗活动性耐药结核病。环丝氨酸是口服药物,如果环丝氨酸引起胃部不适,可以在饭后服用。服用之后常见的副作用包括过敏反应、癫痫发作、嗜睡、烦躁不安和麻木。患有肾功能衰竭、癫痫、抑郁症或酒精中毒者不建议使用。环丝氨酸作用功效环丝氨酸是一种广谱抗生素,可能具有杀菌或抑菌作用,具体取决于其在感染部位的浓度和生物体的敏感性。环丝氨酸通过阻止这些肽聚糖的形成起作用,可使细菌的壁变得脆弱,导致细菌死亡。此外,环丝氨酸是氨基酸 D-丙氨酸的类似物。它通过竞争性抑制两种酶,即 L-丙氨酸消旋酶(从 L-丙氨酸形成 D-丙氨酸)和 D-丙氨丙氨酸合成酶(将 D-丙氨酸整合到五肽中),干扰细胞质中细菌细胞壁合成的早期步骤,肽聚糖形成和细菌细胞壁合成所必需的。环丝氨酸的治疗优势1、广谱抗菌活性:环丝氨酸不仅对结核分枝杆菌有效,还对其他一些革兰氏阳性及革兰氏阴性菌具有一定的抗菌活性。2、联合用药优势:由于单独使用环丝氨酸容易产生耐药性,因此其主要作为联合化疗方案的一部分。与其他抗结核药物联用可以增强疗效,并有助于延缓和防止耐药性的发生。3、针对耐药性:环丝氨酸对多种耐药的结核分枝杆菌有抑制作用,特别是对于多药耐药(MDR-TB)和广泛耐药(XDR-TB)结核病患者,由于传统一线药物失效时,环丝氨酸成为不可或缺的二线抗结核药物。4、独特的作用机制:环丝氨酸通过抑制细菌细胞壁的合成发挥作用,可干扰细菌细胞壁合成途径中的特定环节,如酪氨酸合成酶或D-丙氨酰-D-丙氨酸消旋酶,从而阻止结核菌生长与繁殖。5、治疗效果显著:多项临床研究表明,将环丝氨酸加入标准的抗结核治疗方案后,患者痰液中的结核菌转阴速度加快,病灶吸收改善,且治愈率有所提高。环丝氨酸副作用1、环丝氨酸常见副作用:头晕、嗜睡、情绪变化、头痛或者麻木、刺痛、烧灼痛。2、严重副作用:不寻常的想法或行为、癫痫发作、混乱、情绪低落,或者严重嗜睡、严重头晕或旋转感,或者反应过度活跃、颤抖或摇晃、肿胀、体重快速增加、说话困难或者肌肉无力。相关热文推荐:凡德他尼有国产替代药吗?
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2024-03-06 15:15
环丝氨酸是一线抗结核药还是二线抗结核药?
环丝氨酸属于二线抗结核药物。一线抗结核药物主要包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等。环丝氨酸主要用于耐药性结核杆菌的感染,能够抑制结核杆菌生长,但通常服用疗程在两年以上,且必须与其他抗结核药品联合应用,具体的用药疗程建议根据患者的自身情况以及医嘱应用。 什么是一线抗结核药、二线抗结核药 1、一线抗结核药物:是指治疗效好、不良反应小的一组药物,比较常见的是异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素。 2、二线抗结核药物:一般是一线药物无效或者出现耐药后才使用的药物,是指除了异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素五种一线药物外的其他抗结核药物,比如丁胺卡那霉素、卷曲霉素、环丝氨酸、丙硫异烟胺等。 为什么环丝氨酸是二线抗结核药物 环丝氨酸(cycloserine)的抗结核分枝杆菌作用较强,世界卫生组织于2011年推荐环丝氨酸作为MDR-TB的二线核心口服抗结核药物之一。 环丝氨酸(cycloserine)适用于治疗对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药治疗效果不佳的肺结核和肺外结核。环丝氨酸座位二线抗结核药物,应与其他药物联合使用,不建议单独用药。 环丝氨酸治疗耐药肺结核的疗效、安全性 研究目的: 通过环丝氨酸联合其他抗结核药治疗耐多药肺结核,观察其临床疗效,探讨该药的疗效及安全性。 研究方法: 选取符合研究条件的48例MDR-TB患者作为研究对象,随机分为实验组(n=24)和安慰剂组(n=24),两组患者均接受WHO标准MDR-TB治疗方案,实验组在此基础上加用环丝氨酸,观察两组患者不同治疗时期的疗效及不良反应。 研究结果: 治疗24个月末研究结果显示,实验组的痰菌阴转率为87.5%,安慰剂组的痰菌阴转率为62.5%,实验组的病灶吸收好转率达到87.5%,安慰剂组为62.5%,两组对比差异具有统计学意义。 研究结论: 环丝氨酸联合其它抗结核药治疗耐多药肺结核,能加快痰结核菌抗酸染色转阴、促进病灶吸收,且无严重不良反应发生,该药物的安全性和耐受性良好。 环丝氨酸的推荐剂量 1、成人患者:每天的剂量是0.5-1g,可分2次服用,刚开始用药的2周可每次0.25g,每天2次,最大剂量为每天1g。 2、儿童患者:每天的服用剂量是5-20mg/kg,可分2-4次服用,首剂应用半量。 总结 尽管环丝氨酸在治疗结核病方面有效,但它的治疗效果与一线药物相比可能较差。因此,在一线药物可用且有效的情况下,通常会优先选择一线药物。环丝氨酸作为一种二线抗结核药物,主要用于治疗对一线药物产生耐药性或无法耐受的结核病患者。 参考文献: 徐俊彦,钟凯惠,薛卫,等. 含环丝氨酸结核方案治疗耐多药肺结核病患者疗效及安全性. 中华生物医学工程杂志,2019,25(1):108-111. DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-1927.2019.01.021 相关热文推荐:德拉马尼(Delamanid)的功效与作用及副作用?
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2023-10-30 15:40
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
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2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
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