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佐博伏用多久会产生耐药性?

作者
郭药师
阅读量:596
2025-01-20 11:05:52

佐博伏(维罗非尼)是治疗黑色毒瘤的靶向药物,2011年8月,佐博伏(维罗非尼)获美国食品和药品管理局批准用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤,佐博伏(维罗非尼)获批的同时,FDA还批准了首个用于检测COBAS 4800 BRAF V600突变的检验方法,这一诊断方法有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAFV600突变。2012年2月,佐博伏(维罗非尼)获欧盟委员会批准用于单药治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接收手术或者已经出现转移的黑色素瘤患者。

研究人员在2012年4月11日~2014年6月10日期间,于全球23个医学中心筛选了122例BRAF V600突变阳性的非黑色素瘤患者,分为7个队列,其中6个队列分别为预定的肿瘤类型:非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌、胆管癌、乳腺癌和多发性骨髓瘤,还有一个队列为所有BRAF V600突变阳性的其他肿瘤,但黑色素瘤、甲状腺乳头状癌、白血病和淋巴瘤除外。主要终点为佐博伏(维罗非尼)治疗8周的应答率,次要终点为总体应答率、应答持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

结果显示,非小细胞肺癌的应答率为42%,中位无进展生存期7.3月。脂质肉芽肿病和朗格汉斯组织细胞增多症的应答率为43%,中位治疗期5.9月。其余大部分肿瘤仅发现个别应答。常见不良事件为皮疹、乏力、关节痛,报告病例约占20%。这说明BRAF V600的确可作为部分非黑色素瘤的治疗靶点。

佐博伏(维罗非尼)单用或联合卡比替尼作为治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的一线用药及二线用药,可延长患者约13个月的生存期,在5个月内极少出现耐药,5个月后到一年左右的时间,患者会明显感觉症状加重,这时候要考虑服用佐博伏(维罗非尼)可能产生了耐药,患者要跟医生进行协商沟通更换治疗方案。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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