恩曲替尼是哪个公司的?恩曲替尼(Rozlytrek)是瑞士罗氏制药子公司:基因泰克公司Genentech Inc. 生产的。
恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型抗癌药物,其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂,主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。恩曲替尼被评估治疗多种类型肿瘤,包括:肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺乳腺样分泌癌(MASC)、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、神经内分泌瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌、胃肠道癌和神经母细胞瘤。
恩曲替尼(Rozlytrek)作为靶向NTRK基因融合的药物,可用于治疗具有NTRK融合的NSCLC以及其他实体恶性肿瘤,丰富了实体瘤的治疗手段。一系列临床试验结果显示恩曲替尼可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及NTRK融合的成人和儿童晚期实体瘤。
恩曲替尼(Rozlytrek)治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上,而且对脑转移同样有效,55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。恩曲替尼的疗效持久,中位持续缓解时间为24.6个月,就是说恩曲替尼治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者,有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550