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司美替尼上市了吗

作者
郭药师
阅读量:629
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:49:01

司美替尼上市了吗?

2020年4月10日美国FDA宣布批准阿利斯康公司和默沙东公司共同开发的司美替尼(selumetinib)上市,司美替尼(selumetinib)用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。

目前司美替尼(selumetinib)还没有在国内上市。患者无法在国内药店或药房购买到该药品。据了解,阿斯利康生产的司美替尼规格为10mgx60粒的大约71550$一盒,25mgx60粒的大约170600$一盒。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解该药品的具体价格,或是想要海外购买司美替尼,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。

司美替尼(Selumetinib)临床适应症:治疗神经纤维瘤病患者的神经纤维瘤;BRAF激活突变:除甲状腺癌外,在黑色素瘤/结直肠癌/浆液性卵巢癌/肺癌和其他几种肿瘤类型中普遍存在;GNAQ突变:司美替尼(Selumetinib)也被证明可抑制GNAQ突变的葡萄膜黑色素瘤细胞系的生长。此外,初步结果表明,司美替尼(Selumetinib)治疗葡萄膜黑色素瘤患者可导致肿瘤缩小,这是持续抑制ERK 磷酸化的结果;KRAS突变:出现在20%至30%的NSCLC非小细胞肺癌病例和约40%的结肠直肠癌中。

使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能会导致肌酸酐磷酸激酶(CPK)升高。CPK是在心脏,大脑和骨骼肌中发现的一种酶。当肌肉组织受损时,CPK会渗入人的血液。接受司美替尼(selumetinib)的患者的CPK升高应促使评估横纹肌溶解(由于直接或间接的肌肉损伤而引起的骨骼肌分解)。发生此类状况时,患者应及时寻求医生帮助。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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