达可替尼国内有吗?达可替尼是一种口服的小分子EGFR-TKI,能够抑制野生型EGFR和EGFR突变T790M) 的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达可替尼2018年在美国获批上市,2019年经国家药品监督管理局批准上市,商品名:多泽润,也就是说达可替尼在国内已经有卖了,目前已经在北京、上海、广州等城市陆续上市。
达可替尼(多泽润)在国内获批上市离不开其显著的治疗效果。在ARCHER 1050试验中,二代达可替尼挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,在2018年ASCO公布的最新临床数据显示达可替尼和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。也就是说达可替尼更不容易出现耐药。
在总生存期(OS)方面,达可替尼(多泽润)组患者的总生存期达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%,在OS方面,完胜一代吉非替尼。
达可替尼(多泽润)已经在我国获批上市,将为国内肺癌患者带来更多治疗希望,由于上市不久,所以达可替尼的价格相对比较高,患者如果需要购买此药,可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,了解具体信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288