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阿那曲唑国内上市日期

作者
郭药师
阅读量:886
2025-01-21 11:51:10

阿那曲唑(瑞宁得)是一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,是第三代芳香化酶抑制剂,适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。1995年在美国获批上市,1999年在我国获批上市。

由于很多种乳腺癌细胞都是被雌性激素刺激产生的,所以减少体内的雌性荷尔蒙可以延缓乳腺癌的发展。阿那曲唑(瑞宁得)正是通过阻断芳香化酶来起作用,从而减少体内雌性激素的生成,它能够抑制服用者体内80%以上的雌性激素的合成,效果十分显著。

一项名为ABCSG-16的前瞻性随机、对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验了阿那曲唑(瑞宁得)治疗的安全性和有效性。研究结果显示,在绝经后的、激素受体阳性的乳腺癌患者中,5年内分泌治疗后继续2年与5年阿那曲唑(瑞宁得)治疗获得的疗效相当。

阿那曲唑(瑞宁得)治疗早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。标准用药剂量如下:成人(包括老年人),口服用药,每日一次,每次1片。儿童不推荐使用。孕妇及哺乳期女性也禁止使用。

2018年研究数据显示,绝经后乳腺癌患者5年阿那曲唑(瑞宁得)标准内分泌治疗延长至10年可显著降低患者49%远处复发风险。内分泌治疗本身具备疗效好和服用方便的优势,尽管如此,部分乳腺癌患者依从性比较低,认为做了手术,症状得到一时的缓解,就放松警惕,没有认真用药,没有坚持够5年的标准治疗,也就无法长期、有效地控制病情,给自己、家人和亲友带来风险。阿斯利康原研阿那曲唑(瑞宁得)在华已上市20周年,一直是各类乳腺癌权威指南推荐的激素受体阳性早期乳腺癌患者的标准方案。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058

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阿那曲唑(anastrozol)
药品别称
Arimidex,anastrozol,阿那曲唑,瑞宁得,anastrozole
适应人群
绝经后妇女的乳腺癌患者。[ 详情 ]
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