尼拉帕尼是一种PARP抑制剂,可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶,癌细胞内部的DNA就不太可能得到修复,继而造成癌细胞死亡,肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。
尼拉帕尼的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从治疗中获益。
尼拉帕尼有多个版本,美国原版:17514.96美元/100mg*90粒;孟加拉版:5000$/100mg*30粒;印度版:19000$/100mg*90粒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793