
尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶。尼拉帕尼阻断该酶后,癌细胞内的DNA就没办法修复,从而导致癌细胞死亡,同时阻止或减缓肿瘤生长。对于卵巢癌患者来说,尼拉帕尼显著改善了gBRCAmut和非gBRCAmut的无进展生存期。
尼拉帕尼在双盲的安慰剂对照阶段3试验中进行了评估,对接受ZEJULA尼拉帕尼的患者的PFS试验显示,与接受安慰剂组和非gBRCAmut组的患者相比,服用ZEJULA(尼拉帕尼),患者无进展生存有显著的改善。在gBRCAmut生殖系BRCA突变队列中,ZEJULA尼拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了74%。
在gBRCAmut生殖系BRCA突变服用ZEJULA(尼拉帕尼)患者无进展生存21个月,而相比安慰剂只有5个月。无进展生存期在非生殖系BRCA突变:在非生殖系BRCA突变中,ZEJULA尼拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了55%。在非生殖系BRCA突变中使用ZEJULA的无进展生存中值为9.3个月而安慰剂为3.9个月。
通过研究结果就能相信,在未来,尼拉帕尼会为卵巢癌患者带来新的治疗希望。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
