尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶。尼拉帕尼阻断该酶后,癌细胞内的DNA就没办法修复,从而导致癌细胞死亡,同时阻止或减缓肿瘤生长。对于卵巢癌患者来说,尼拉帕尼显著改善了gBRCAmut和非gBRCAmut的无进展生存期。
尼拉帕尼在双盲的安慰剂对照阶段3试验中进行了评估,对接受ZEJULA尼拉帕尼的患者的PFS试验显示,与接受安慰剂组和非gBRCAmut组的患者相比,服用ZEJULA(尼拉帕尼),患者无进展生存有显著的改善。在gBRCAmut生殖系BRCA突变队列中,ZEJULA尼拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了74%。
在gBRCAmut生殖系BRCA突变服用ZEJULA(尼拉帕尼)患者无进展生存21个月,而相比安慰剂只有5个月。无进展生存期在非生殖系BRCA突变:在非生殖系BRCA突变中,ZEJULA尼拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了55%。在非生殖系BRCA突变中使用ZEJULA的无进展生存中值为9.3个月而安慰剂为3.9个月。
通过研究结果就能相信,在未来,尼拉帕尼会为卵巢癌患者带来新的治疗希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793