[适 应 症]
2型糖尿病
尼拉帕尼于2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
临床试验对比了尼拉帕尼于安慰剂治疗卵巢癌的效果,试验纳入具有种系BRCA突变和非生殖系BRCA突变卵巢癌患者进行分析。
结果显示,尼拉帕尼改善了卵巢癌患者的无进展生存期,在具有种系BRCA突变卵巢癌队列中,尼拉帕尼患者无进展生存21个月,而相比安慰剂只有5个月;在非生殖系BRCA突变中,尼拉帕尼的无进展生存中值为9.3个月,而安慰剂为3.9个月。
尼拉帕尼推荐剂量是多少,要吃几个月?
尼拉帕尼推荐剂量:每天同一时间随餐或不随餐服用300 mg;,如果忘服,不要再补服额外的剂量。尼拉帕尼要吃几个月跟患者自身情况和医生的建议有关,有的患者吃尼拉帕尼一个月出现耐药,就需要减量或换药,有的患者可以服药几年以上,患者服用尼拉帕尼可持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793